熱烈慶祝邁（mài）馳獸藥包裝（zhuāng）機合作夥伴已有36家企業通過GMP認證

國家嚴防嚴管嚴控食品（pǐn）安全風險（xiǎn），保（bǎo）證廣大人民（mín）群眾吃得放心安心（xīn）。食品安全問題已經成為社會關注（zhù）的焦點。隨著多個重大食（shí） 品安全問題的曝光，我國（guó）的食品質量安全監管力度不斷加大，近年來食品質量安全情況（kuàng）已經有了很大改善，整體情況呈現“穩中 向好”的格局。但是目前依然麵臨著超（chāo）範圍與超限量使用添加（jiā）劑、獸（shòu）藥殘（cán）留不符合標準、重金屬汙染（rǎn）等風險。為了進一步改善我 國的食品質量安全狀（zhuàng）況，把好入口食（shí）品質量關至關重要。新GMP獸藥改革在這裏應運而生。

在正式解讀新版獸藥（yào）GMP之前，国产福利91精品一区二区三区在這裏先恭喜我們已經順利通過GMP認證（zhèng）的（de）企業。国产福利91精品一区二区三区合作獸藥（yào）企業200+，目前通過認證（zhèng）企 業截止發稿前有36家（河北錦坤（kūn）動物藥（yào）業、南京福斯特牧業、江西縱橫生物、廣東廣牧、廣州天科、廣（guǎng）東粵海、海大集團、廣 州和生堂、南海禪泰、廣東（dōng）粵海、廣（guǎng）州中冠動物藥（yào）業、華農高科等36家獸藥（yào）企業已成功通過GMP認（rèn）證（zhèng））。未來国产福利91精品一区二区三区 會做所有（yǒu）的客戶的堅強後（hòu）盾，把好（hǎo）的服務帶給大家。

為什麽大部分的獸（shòu）藥企業都選擇国产福利91精品一区二区三区：

（1）我們做粉散劑生產項目很有很多案例，有經驗。我司是國內最早一批包裝獸藥產品的公司，特別是獸藥粉散預混劑我司已經 積累了廣泛的獸藥客戶

（2）我司在廣州和合肥都（dōu）有（yǒu）工廠，全國都有售後（hòu）服務人員，可以保證全國各地售後服務。我司非常重視售後和品牌，已經投入（rù）了 大量的人力物力確保（bǎo）設備（bèi）長期穩定運行和售後。

（3）設備質量穩定，有廣大獸藥客戶使用，設備性價（jià）比高。設備電氣元（yuán）器件使（shǐ）用高配置（zhì）、材料厚度保證質量，材質滿足獸藥抗腐蝕性要求。

（4）廣（guǎng）州国产福利91精品一区二区三区對於分裝前後端的設備對接，整線配套（tào）有案例和經（jīng）驗。廣州国产福利91精品一区二区三区不僅僅生產（chǎn）分裝設備，前後端的設（shè）備對接也有很多成（chéng） 功案例，比如投料、混合、分（fèn）裝、采集二維碼（mǎ）、自動裝（zhuāng）箱開（kāi）箱等環節連接，我們可以做到整線順暢連接

有很多人對這次的2020年農業農村部發（fā）布《獸藥（yào）生產質量管理規範（2020年修訂）》（以（yǐ）下簡（jiǎn）稱“新版獸（shòu）藥（yào）GMP”）仍然持（chí）有觀望態度。 這裏為大家解析一下：

1.什麽（me）是（shì）獸藥（yào）GMP

2.新版獸藥GMP在哪些方麵進行了修訂完善？

3.新版獸（shòu）藥GMP什麽時候開始施行？有哪些實（shí）施要求？

什麽是獸藥GMP？

答：獸藥生產質量管理規範（簡稱“獸藥GMP”)是獸藥（yào）生產管理和質量控製的基本（běn）要求和準則，是世界各國對獸（shòu）藥（yào）生產全過程監 督管理普（pǔ）遍采用的法（fǎ）定技術規範。獸藥生產是一個十分複雜的過程（chéng），涉及許多環節和管理（lǐ），任何（hé）一個（gè）環節疏忽都有可能導致產品 質量問題。為加（jiā）強獸藥生產質量管理，2002年，原農業部頒布實施（shī）了（le）獸藥GMP。通過實施獸藥GMP，從人員、廠房、設備、物料、 文件、生產過程、產品銷售、自檢等全過程、全方位規範獸藥生產行為，確保獸藥產品質量安（ān）全，對（duì）促進獸藥行業健康發（fā）展、維護 動物產品質量安全發揮（huī）了重要作用。

新版獸藥GMP在哪些方麵進行了（le）修訂完善？

答：新版獸藥GMP實施後將（jiāng）有效遏製低水平重複建設，提高產業集中度，提升產品質量控製（zhì）水平，更好地保障動物（wù）源食品安全 和（hé）公共衛生安全。修訂內容主要涉及以下四（sì）個方麵。

一是優化結構，細化內容，提高（gāo）指導性和可操作性。新版獸（shòu）藥GMP共13章287條，而原獸藥GMP僅95條。各章分節編寫，對各項要 求盡可能細化，便（biàn）於使用（yòng）者理解（jiě）掌握。同時（shí），根據不（bú）同類型獸（shòu）藥的生產工藝和特點，同步製定了無（wú）菌（jun1）獸藥、非無菌獸藥、獸用生 物（wù）製品、原料藥、中藥製劑等5類獸藥生產質量管理的特殊（shū）要求，對正（zhèng）文部分（fèn）的（de）原則性規定進（jìn）一步細化，增強指（zhǐ）導性和可操作性。

二（èr）是提高準入門（mén）檻，遏製低水平（píng）重複（fù）建設。在硬件方麵（miàn），提高了淨化要（yào）求和特殊獸藥品（pǐn）種生產（chǎn）設施要求。參考（kǎo）歐盟和我國藥品生 產質量管理規（guī）範對無菌製劑空氣潔淨度級別的要（yào）求，將無菌獸藥和（hé）獸用生物製品生產環境淨化設置為A、B、C、D四個級（jí）別，增加 了（le）生產環境動態監測，對廠房建設和淨化（huà）設備顯（xiǎn）著提高了要求（qiú）。對高生物活性（xìng）的特殊獸藥生產，要求使（shǐ）用專門的生產車間、設備（bèi） 及空調淨（jìng）化（huà）係統，並與其他獸藥生產區嚴格分開。在軟件方麵，提高了企業質量管理要求。引入質量風險管理、變更控（kòng）製、偏（piān）差 處理、糾正和預防措施、產品質量回顧（gù）分析、持（chí）續穩定性（xìng）考察計劃、設計確認等製度，最大限度保證獸藥產品（pǐn）質量。在人員方麵， 提高了企業關鍵（jiàn）管理人員應當具備的資質和技（jì）能要求（qiú）。

三是提高企業生物安全（quán）控製要求，確保生物安全。對獸用生物製品生產、檢驗中涉及生（shēng）物安全風險的廠房、設（shè）施設備以及廢棄物（wù）、 活毒廢水和排放空氣的處理等（děng），進一步提出了嚴（yán）格要求。有生物安（ān）全三級防護（hù）要求（qiú）的獸用生物製品的生產設施需符合生物安全（quán）三級 防護標（biāo）準，檢驗設施需達（dá）到生物（wù）安全三級實驗室標準。

四是（shì）完善責任管（guǎn）理機製，壓實相關責任。明（míng）確企業負（fù）責人是獸藥質量的（de）主要責任人。將原獸藥GMP規定的生產管理部門和質量管理 部門承擔的職責（zé）分別明確到生產管理負責人和質量（liàng）管理負責人，為追究獸藥產品質量事故責任人提供依據。

新版獸（shòu）藥GMP什麽時候開始施行？有哪些實施要求？

答：新版獸藥GMP將於2020年6月1日起施行。近期農業農村部發布公告，公布了實施要求和過渡期具體安排（pái）。根據（jù）公告，所有獸藥 生產企業均應在2022年6月1日前達到新版（bǎn）獸藥（yào）GMP要求；未（wèi）達到新版獸藥GMP要求的獸藥生產（chǎn）企業（生產車間），其獸藥生產許可 證和獸（shòu）藥GMP證書有效期最長不超過2022年5月31日。自2020年6月1日起，新建獸藥生產企業以及（jí）獸藥生（shēng）產企業改、擴建或（huò）遷址重 建生產車間，均應符（fú）合新版獸藥（yào）GMP要求（qiú）。自2020年6月1日（rì）起，省（shěng）級畜牧獸醫主管部門受理獸藥生產企業按照新（xīn）版獸藥GMP要求提 出的申請，經（jīng）檢查驗收符合要求的（de），獸藥生產許可證和獸藥GMP證書有效期為5年；受理獸藥生產企業到期換證並按照2002年（nián）發布的 獸藥GMP要求提出（chū）的申請，經檢（jiǎn）查驗收符合（hé）要求的，獸藥生產許（xǔ）可證和獸藥（yào）GMP證書有（yǒu）效期核（hé）發至2022年5月31日。對2020年6月1 日前（qián）已經受（shòu）理的申請，按原規定完成相關工作並核發獸藥生產許可證和獸（shòu）藥GMP證書，證書有效（xiào）期核發至2022年5月31日。

GMP認證（zhèng）已（yǐ）經國外發達國家實行了數十年的曆史，對食品、藥品的工藝和質量等多方麵有（yǒu）管理（lǐ）和規範的重要作用，是產品（pǐn）安全和質量 的重要保障。新修訂的GMP認證也將很多小企業擋在獸（shòu）藥生產門檻之外，有助於提高我（wǒ）國獸藥企業的整體質（zhì）量，有助於監管，更有助（zhù） 於（yú）獸藥質量的提高。

近年來（lái），國家及行業（yè）對藥品生產企業的質量要求不斷加強與提升，越來（lái）越多（duō）的企業已經成功拿到了新版GMP認證證書。不斷的督促企（qǐ）業持 續升（shēng）級硬件要求、軟件管理及質量理念，在挑戰中把握機遇，以更熱（rè）情飽滿的精神狀態迎接未來（lái）的挑戰，為獸藥行業（yè）的健康規範發展（zhǎn）做出貢獻。